职位详情
医疗器械质量经理
1.3-1.8万
北京智赢惠众医疗科技有限公司
北京
5-10年
本科
06-04
工作地址

北京丽徕科技有限公司

职位描述
工作内容:
1)负责建立和维护公司质量体系
2)负责外部审核前的沟通准备和审核现场的协调
3)负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭
4)负责内部审核和产品GMP自查,日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪
5)负责质量体系文件的梳理和优化及监督执行
6)负责公司管理评审,包括管理评审输入输出及措施的跟踪
7) 负责日常生产过程的相关检验和采购产品的检验;
任职要求
1)本科及以上学历,医学相关专业
2)具有医疗器械质量体系相关工作经验3年以上
3)熟悉国内外质量体系法规标准,包括SO13485,医疗器械生产质量管理规范,无菌医疗器械生产质量管理规范等
4)有ISO13485内审员证书优先
5)具有一定管理能力,推行能力和良好的沟通能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请