岗位职责

1. 学习并执行公司生产工艺规章流程，制定发酵生产计划并排班。
2. 对接各部门落实生产条件与检测计划，解决生产过程问题及偏差调查。
3. 起草设备验证文件，跟踪协助工艺验证，管控设备/仪器验证、计量效期并及时更新。
4. 保障车间设备安全运行，更新相关SOP，确认设备清洁有效期，跟踪日常及周期性维护。
5. 统计生产数据，优化放大工艺与参数，稳定生产流程。
6. 负责车间环境卫生、清洁有效期管控，清点工艺设备/洁净服等物料，落实环境消毒与批次清场。
7. 核实批记录，规范填写、审核生产及设备使用记录，及时上传保存。

任职资格：

1、大专及以上学历，微生物、发酵工程、生物工程、生物技术等相关专；

2、1-3年相关生物制药行业GMP工作经验；

3、熟练应用office等办公软件，熟悉生物安全柜、发酵罐、离心机、均质机等设备的操作；

4、熟悉生物制药发酵工；

5、具有解决复杂问题的能力;很强的计划性和实施执行的能力。