主要职责：

1. 负责公司医疗器械产品临床试验的全过程管理，从方案设计到结题汇报，确保试验符合GCP法规和公司要求。

2. 协助或主导制定临床试验方案、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）等关键试验文件。

3. 负责临床试验中心的调研、筛选、协调；完成伦理报批、协议签署等中心启动工作。

4. 执行定期监查访视，确保试验数据及时、准确、完整，保障受试者权益，控制试验风险。

5. 协调和管理CRO、SMO、数据管理、统计分析等外部合作方，确保其工作质量和进度符合合同约定。

6. 作为临床试验的主要对内对外接口，与研究者、合作方、公司内部注册、质量等团队保持高效沟通。

7. 跟踪试验进度，管理临床试验相关的费用和预算。

任职要求：

1. 学历专业： 临床医学、药学、护理学、生物学等相关专业本科及以上学历。

2. 工作经验：

专员： 1-3年医疗器械或药品临床试验相关工作经验，熟悉临床试验全过程。

主管： 3-5年以上医疗器械临床试验经验，至少独立负责过1个以上医疗器械产品的全程临床试验项目管理。