医疗器械体系工程师招聘需求

一、职责描述：
1、协助管理者代表完成公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控；
2、协助管理者代表完成公司质量管理体系内审、管理评审、认证、核查及第三方评审的准备、协调和联络工作；
3、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况；
4、负责执行质量相关文件的管理工作；
5、负责质量管理体系文件完整性的审核，确保受控的文件满足相关法律法规及公司质量管理体系的要求；
6、负责质量管理体系生产质量记录合规性的检查，确保记录满足相关法律法规及公司质量管理体系的要求；
7、负责与各相关部门就体系管理工作进行沟通，结合公司发展情况，促进体系管理工作的不断改进；
8、完成上级领导分配的其他任务。
二、任职要求：
1、专科及以上学历，医疗相关专业；
2、2年及以上医疗器械行业质量体系相关工作经验；
3、熟悉国内或国外有源医疗器械相关的法规、标准及指南文件；
4、优秀的文档编写、审阅和整理能力，注重细节；
5、良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与研发、生产、注册等多个部门有效协作；
6、逻辑思维清晰，条理性好，具有良好的沟通表达能力；
7、持有内审员（ISO 13485）或外审员资格证书者优先。
工资：1万-1.5万/月