一、岗位职责
1. 项目管理：制定临床试验项目计划； 负责项目启动、入组推进、数据清理及关闭中心等全流程管理。
2.团队与协作：组建并培训项目团队，协调各部门合作；维护研究者、CRO等合作关系。
3.风险与合规：识别项目风险，确保符合GCP、ICH-GCP及国内外法规要求； 审核临床试验文件（如方案、CRF、总结报告）并监督执行。
二、任职要求
1.教育背景：临床医学、药学、护理等相关专业本科及以上学历；
2.经验要求：2-5年药品和医疗器械临床试验项目全流程管理（执行）经验；
3. 技能与能力：精通GCP法规、项目管理工具，英语流利者优先；
4. 具备沟通协调、问题解决及抗压能力。