岗位内容：

1、协助设计临床试验方案，准备伦理资料，筛选研究中心。

2、参与细胞采集、制备、运输、回输等全流程的SOP设计，明确各环节时间窗与权责。

3、评估研究中心是否具备相应的细胞处理能力、专用冷链仓储（液氮罐）、无菌操作间等硬件条件。

4、监查试验进度，确保数据质量，管理试验物资（试验药物）

5、确保试验符合GCP及法规要求，处理不良事件。

6. 管理CRO、中心实验室等供应商，控制试验预算。

岗位要求：
1.临床医学、药学、生物医学工程、生物学等相关专业统招硕士及以上学历；
2.熟悉临床试验项目业务流程和法规，有临研系统软件的应用或优化经验；
3.对临床研究信息化建设有兴趣，有三年以上医院信息化建设项目管理、SMO-PM经验或PMP证书者优先；
4.具有较强的沟通与协调能力、计划与组织能力、解決问题能力。