1、负责对各部门标准操作规程的执行情况进行监督,及时发现并纠正操作过程中不符合标准操作规程的现象,并制定相应的预防措施;
2、负责对原辅料供应商、采购、入库、检验、放行的全过程进行监督,确保执行的所有操作均符合标准操作规程的规定;
3、负责编制验证主计划,并对生产工艺、公用系统、分析方法等的验证及设备确认的实施过程进行监督;
4、负责对不合格的中间产品处理意见进行审批,并监督处理;
5、负责对GMP相关的记录进行审核;
6、发现生产过程重大问题及时想上级反应,并调查原因,写调查报告。
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