医疗器械研发专员
6000-8000元
天津 本科
天津西青学府慧谷工业园东区D2B-202
协助建立健全研发部管理制度,严格遵守、执行公司相关开发管理流程、制度;
负责新项目开发的可行性研究工作,提出项目开发建议,配合立项评审;
负责制定所承担项目开发计划, 制订所承担项目设计开发方案,并组织实施,并对计划实施进度和质量负责;
负责所承担项目标准的制定,并协助研发主管进行评审工作;
负责各项目开发各阶段的技术总结,完善、提高技术设计水平;
负责研发输入、输出资料的编制,并对其内容的完整性,与相关的法规、技术标准和行业标准、开发标准的符合性负责;
负责组织研发成果的鉴定和评审;
负责所承担项目样品制作;
负责新产品向生产体系转移衔接,实施与产品过程有关的培训计划。
协助所负责项目涉及专利资料的编制申报;
负责所承担项目涉及注册检验、动物实验、临床资料的准备,完并协助进行注册检验、动物实验、临床工作;
负责承担开发项目注册资料的编制和准备,并协助进行注册申报工作;
负责做好新品开发完成后技术资料的收集、整理与报告;
协助项目主管进行新品开发工作的总结。
负责所负责项目全过程的动态风险管理。
及时搜集新技术、新材料、新设备等信息收集、反馈、储备;
持续寻找可开发、合作项目;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕