工作职责：

1. 遵守SOP及相关实验室规范，开展药物分析相关的实验室及文件工作；

2. 分析实验室日常职责的分担，常规研发样品检测；

3. 负责协助原研药、制剂产品开发的分析工作；

4. 具有良好的化学分析实验操作技能，熟练使用、维护及校准分析仪器；参与管理本部门内各种分析仪器的保养，维修和校准/确认，确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行；

5. 根据相关参考资料进行药物分析方法开发与验证、质量研究与稳定性研究相关工作，协助制剂等关联部门进行处方筛选和分析；

6. 对试验中出现的问题进行分析，并提出解决方案解决问题；

7. 规范记录实验数据，分析总结数据，书写阶段性研究报告及最终报告等。

8. 及时掌握有关药物分析的最新技术，并对政府规范定时跟踪和加深了解。

9. 并按上级要求，完成其它相应的工作。

任职要求：

1、本科及以上药物分析相关专业，3年以上的同行业相关的工作经验；

2、熟悉新药、仿制药开发过程及CFDA和FDA相关指导原则；

3、熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术，包括但不限于： HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等；

4、良好团队沟通协调能力。