岗位职责:
1.负责跟进各项目新产品开发的测试方法建立、制定测试标淮和编写测试计划;
2.在研发阶段与各部门研发工程师一起配合编写测试方法;
3.负责搭建产品功能性能、可靠性等测试平台;
4.新产品研发过程中的测试方法验证,确保产品设计验证方案并主导测试验证,整理分析测试结果并形成报告,包括物理验证、老化验证、运输验证、可用性确认/验证等;
5.负责测试数据的整理及分析,对测试发生的问题进行跟踪和解决;
6.负责有源医疗器械的安规、EMC和可靠性等设计验证相关的测试,确保产品安全有效;
7.能独立完成测试任务,改善测试过程,提升测试效率;
8.协助验证研发的设计变更;
9.参与产品设计开发的评审、风险管理和更改,协助研发人员完成产品设计开发阶段的风险分析;
10.协助第三方的检测、CE及FDA认证活动;
11.领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医疗器械、临床、电子、机电一体化、机械结构、软件通信等相关专业。
2.熟练使用办公软件,思路清晰敏锐,善于沟通
3.有医械企业或第三方测试机构实习经验了解医疗器械相关规定或质量手法者优先。