职位描述
任职要求:
1、本科及以上学历,测试工作经验3年及以上,有医疗器械、医疗检测机构从业经验;
2、熟悉整机测试,或电路板测试,或无菌医疗器械测试,或内窥镜测试流程,或安规测试,或性能测试,或硬件测试。
3、良好的沟通表达能力及动手能力。
岗位职责:
1、负责跟进各项目新产品开发的测试方法建立、制定测试标淮和编写测试计划;
2、在研发阶段与各部门研发工程师一起配合编写测试方法;
3、负责搭建产品功能性能、可靠性等测试平台;
4、新产品研发过程中的测试方法验证,确保产品设计验证方案并主导测试验证,整理分析测试结果并形成报告,包括物理验证、老化验证、运输验证、可用性确认/验证等;
5、负责测试数据的整理及分析,对测试发生的问题进行跟踪和解决;
6、负责有源医疗器械的安规、EMC和可靠性等设计验证相关的测试,确保产品安全有效;
7、能独立完成测试任务,改善测试过程,提升测试效率;
8、协助验证研发的设计变更;
9、参与产品设计开发的评审、风险管理和更改,协助研发人员完成产品设计开发阶段的风险分析;
10、协助第三方的检测、CE及FDA认证活动;
11、领导安排的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕