岗位职责:
1. 负责医疗器械全生命周期质量管理，确保产品符合国家法规及行业标准。
2. 组织实施质量体系审核、管理评审及内外部迎审工作。
3. 监督生产过程中的质量控制环节，推动质量问题的分析与整改。
4. 建立并维护质量管理体系文件，确保记录完整可追溯。
5. 协调相关部门推进持续改进，提升整体质量管理水平。
任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程或质量管理相关专业优先。
2.具备5年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉ISO13485、GMP等质量体系标准。
3.具备良好的法规敏感度，能快速适配行业政策变化，确保体系合规性。
4.拥有优秀的跨部门沟通协调能力与问题解决能力，工作严谨且具备强执行力