职位描述
岗位职责:
1. 主导临床试验启动、执行到结题的全周期管理,确保符合NMPA/GCP等法规要求,有效控制项目进度偏差率;
2. 迭代临床试验SOP模板库,搭建质控管理体系;
3. 协调CRO、临床中心、医学团队资源,主导运营会议开展,进行临床试验预决算管理;
4. 本项目组成员的带教培训及日常管理工作。
任职要求:
1. 本科以上学历,生物、医学相关专业,5年+IVD临床试验经验;
2. 熟悉临床试验流程和相关法规要求;
3. 至少主导过III类器械注册临床试验;
4. 具备良好的沟通和协调能力,较强的计划性和责任心,积极推动问题解决。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕