岗位职责：

1、与IT和GLP QA 紧密合作，确保数据的安全性、完整性，并符合FDA 第21 章第11部分及OECD第17号的合规要求。

2、对仪器和计算机化系统进行验证。

3、负责仪器设备，以及计算机化系统的整个生命周期管理，确保其合规，并且运行状态良好。

4、协调供应商，确保供应商的支持及时且满足需求 。

5、准备并管理所有日志，包括但不限于：天平、pH计、移液枪、生物安全柜、纯水仪、离心机、冰箱、MSD、酶标仪和洗板机、孵育箱等。

6、为BAS员工提供必要的日常培训，指导他们如何在日常工作中正确使用仪器、设备和软件。

7、起草和修改上述与ITG工作相关的SOPs。

岗位要求：

1、本科及以上，生物医药、制药工程、精密仪器、机电一体化、自动化或相关专业；

2、必须接受US FDA、NMPA和OECD的GLP法规的培训或具备相关经验。

3、具备操作标准分析技术的经验，特别是对其所被指派的仪器相关的技术。

4、良好的沟通能力，包括书面和口头表达能力，以及出色的人际交往能力。

5、必须能够以团队为导向的方式工作，以实现业绩目标。

6、能熟练阅读、理解和书写英文文档。