职位描述
岗位职责:
1、与IT 和GLP QA 紧密合作,确保数据的安全性、完整性,并符合FDA 第21 章第11 部分及OECD 第17 号的合规要求。
2、对仪器和计算机化系统进行验证。
3、负责仪器设备,以及计算机化系统的整个生命周期管理,确保其合规,并且运行状态良好。
4、协调供应商,确保供应商的支持及时且满足需求。
5、准备并管理所有日志,包括但不限于:天平、pH 计、移液枪、生物安全柜、纯水仪、离心机、冰箱、MSD、酶标仪和洗板机、孵育箱等。
6、为BAS 员工提供必要的日常培训,指导他们如何在日常工作中正确使用仪器、设备和软件。
7、起草和修改上述与ITG 工作相关的SOPs。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕