工作职责：
1. 进行GLP/GCP依从性、合规性审计工作（包含但不限于体系审计、项目审查、CSV审计、供应商审计等）；
2. 审阅偏差和CAPA并跟踪纠正预防措施的完成情况、实施有效性检查；
3. 组织协调审准备工作，参与并协助客户或监管机构（如CFDA,FDA）的审查；
4. 适当时组织和实施内外部培训工作；
5. 协助和向质量保证部负责人给出建议，实现质量体系改进。
岗位要求:
1. 统招本科及以上学历，化学、药学或生物学等相关专业背景；
2. 高度的责任感，在工作中具有负责任的态度；
3. 优秀的学习能力，能够掌握并运用GLP的原则，理解被审计活动的基本概念；
4. 清晰的逻辑思维能力，善于发现问题、提出问题、解决问题；
5. 良好的沟通能力，包括书面和口头表达能力，并以团队为导向的方式工作；
6.GLP/GCP/GMP 相关QA工作经验（可包含 QC工作经验）。