1.负责ADC 产品小分子委托生产全程质量监控, 确保生产过程符合工艺规程，注册标准和cGMP 的要求。
在乐普生物受托生产企业执行现场监督工作，包括生产现场，检测现场，仓储系统和公用设施现场，检查和确认受托生产企业完成客户和官方审计的回复和整改工作；
2．负责小分子产品工艺规程和批记录审阅，确保其符合法规和注册文件；
负责小分子产品相关的偏差、变更和OOS 的审阅，确保产品放行前偏差、OOS 经过调查并处理完毕，确保变更不影响产品质量；
负责小分子放行批记录审核和受托方出厂放行文件审核，确保出厂放行和上市放行符合GMP 和相关法规的要求。
3. 负责小分子产品质量投诉的报告审批，协调和组织SME参与投诉调查以及产品质量影响评估；
4.负责验证文件，方案和记录的审核工作，支持公司工艺验证的准备和实施，确保受托生产验证管理能够符合cGMP的要求。
5. 支持供应商、服务商的审计和管理工作; 参与完成MAH体系的自检，年度质量回顾，质量管理评审和培训工作。
6. 遵守EHS的要求，完成上级安排的其他相关工作
1.熟悉小分子合成和原料药生产，具备良好的GMP药品生产质量管理经验，熟悉ICH等国内外药品质量管理相关法规；
2.具有原料药商业化生产质量管理经验，至少3年从事小分子药品研发或药品生产质量管理工作的实践经验，其中2年以上QA工作经验，
有独立解决问题的能力，原则性强，具备较好的内外部沟通、协调能力。