岗位职责：
临床监查员的职责包括但不限于：
1.作为申办方和研究者之间的主要沟通渠道；
2.主动与 SCRA/CRA 负责人/项目经理等沟通问题和解决方案；
3.按照药物临床试验质量管理规范进行研究中心访视，例如启动、监查和关闭访视；
4.核实所有研究人员、机构和研究产品具备充分的资质和资源，并在整个过程中保持充足；
5.确保在整个试验期间及时正确地报告所有 SAE；
6.核实研究者遵循批准的方案和所有 GCP 程序；
7.核实源数据/文件和其他试验记录准确、完整并得到维护；
8.根据方案报告不良事件、伴随用药和并发疾病。
资质、经验和技能：
1.经验应包括监查技能，独立现场监查经验和研究中心管理经验；
2.对 ICH-GCP 有较强的了解；
3.对当地监管要求、研究中心机构、伦理委员会有基本了解；
4.能够根据方案和监查指南独立开展监查工作；
5.能够审查和评价临床数据；
6.熟练的办公软件技能，能够熟练操作office工具，各类会议软件；
7.英语语言的专业使用：书面和口头；
9.能够出差。
竞争力：
1.人际交往能力：有共情能力、表达清晰、思路清楚、独立、负责、意识敏锐；
2.管理技能：计划和组织、协调、解决问题；
3.专业技能：熟悉临床相关各项法规，有原则并可以灵活运用。