1、负责工艺规程、工艺验证、清洁验证、设备性能 等文件的起草、修订;确认方案等的审核及验证工作的实施
2、解决生产中工艺异常,参与偏差调查并制定CAPA措施;协助新产品、新工艺中试放大与转移,跟踪试产数据;开展工艺技改,优化成品率、降低成本,保障工艺稳定量产
3、定期检查生产现场工艺执行情况及GMP实施情况,发现问题及时反馈,并监督整改落实情况
4、协助部门经理组织技能、相关专业知识、GMP文件等内容的培训工作
5、熟悉提取车间、固体车间、液体车间的生产工艺、制剂设备 6、具备工艺数据分析、偏差调查、验证执行能力 7、熟练使用办公软件与生产管理系统
8、严谨细致、责任心强,具备良好的沟通协调与问题解决能力
9、3年以上食品、保健食品或药品提取、固体、液体车间工艺相关工作经验