岗位职责：

1、 负责公司质量管理体系的建立、实施和完善；

2、 审核公司与质量管理和GMP相关的质量文件；

3、 建立健全药品质量档案，规范企业质量记录和凭证的管理；

4、 建立并维护质量内审、风险管理系统以及变更、偏差、CAPA；

5、 领导交办的其他工作。

岗位要求：
1、本科或以上学历，药学、化学、生物等相关专业；
2、5年以上制剂质量管理经验，5年以上GMP QA工作经验：
3、熟悉制药企业的质量管理及GMP认证。