1）负责按照操作规程规定的检验项目和检验方法对原辅材料、成品、验证样品等的理化、微生物检测、无菌检测；

2）负责产品生产过程中各工序的复核检验；

3）洁净室环境监测（温湿度、压差、风速、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及表面微生物等）；

4）负责工艺用水（如纯化水）的定期监测；

5）对医疗器械（如植入性医疗器械、无菌医疗器械等）产品的监测工作及设备、试剂、方法的维护。

6）负责实验记录整理，文件编制；

7）根据产品识别检验量具需求，对计量器具进行管理；

8） 医疗器械的设计开发、生产管理和质量控制活动符合新版规范；

任职要求

1）药学、医学、生物技术、生物工程、检验学、微生物、化学、材料工程、工业分析与检验、机电一体化、机械工程及自动化、机械设计、机械加工专业优先，中专以上学历；

2）有医疗器械检验等相关工作经验者优先；

3）熟悉相关医疗器械标准，如国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，外国标准等；

4）熟悉检验流程，具有独立检测分析能力；

5）熟悉现行的相关医疗器械法律法规、制度、规范、指南、原则等；

6）工作认真细致和积极主动，具备较强的责任心和团队合作意识。