职责概述：

1. 作为In vivo CAR-T项目理化检项分析方法开发负责人，负责管理并实施In vivo CAR-T项目产品、中间体、原料相关理化性质、杂质结构的分析方法开发和建立；

2. 负责主导理化检测方法的方法学验证工作；

3. 负责主导理化检测方法的方法学转移工作，包括分析方法转入及转出；

4. 负责理化指标分析仪器设备的选型、采购，并参与设备确认及维护管理；

5. 负责Invivo CAR-T项目理化检项研发和工艺优化样品的检测和结果分析支持；

6. 负责监督相关分析方法开发、优化及验证过程中产生的记录、数据，确保其符合数据完整性的要求，且可以支持有关的申报工作；

7. 负责相关检测工作的预算、成本核算工作，根据行业发展状况，适时引进新的分析测试技术和仪器设备；

8. 配合新药申报、生产申报等，负责理化分析方法相关资料的撰写审核。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药物分析及其它相关专业，3年以上生物大分子分析工作经验，具有LNP-mRNA相关产品分析方法开发经验；

2. 熟悉常用的理化设备的原理和使用方法，如HPLC仪、质谱仪、毛细管电泳仪、动态光散射仪、粒度仪等，同时了解分子生物学相关知识及操作者优先考虑；

3. 熟悉分析方法验证；

4. 熟悉细胞治疗行业的相关法规和指导原则。