职位详情
微生物QC
7000-10000元·13薪
合源生物科技(天津)有限公司
天津
3-5年
本科
04-18
工作地址

合源生物科技(天津)有限公司海泰发展三道8号5号楼

职位描述

1. 负责微生物检测方法的开发和优化,及检测方法的方法学验证方案起草、数据分析和验证报告的撰写;

2. 负责微生物组检测方法SOP的新建和升级,及检测方法和检测设备SOP的维护工作;

3. 负责进行细胞治疗产品的生产过程及终产品的微生物相关检测和数据分析;

4. 负责进行生产原辅料、工艺介质的微生物检测;

5. 负责环境菌鉴定、管理及环境菌库管理工作;

6. 负责参与微生物组检测仪器设备的维护保养、计量及仪器设备的3Q确认;

7. 负责微生物组相关OOS、偏差的实验室调查等相关工作;

8. 负责保证自身检测工作符合GMP及相关法规规定,及EHS的相关要求;

9. 负责完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历;
2. 生物学、微生物学、药学、制药学等其他相关专业;
3. 5年以上制药企业QC微生物岗工作经验;
4. 具有扎实的GMP相关知识、微生物相关技术理论知识和实操知识;熟悉中国药典中无菌药品微生物实验室的相关法规和要求;
5. 对微生物检验的全面认识和理解;具备无菌操作技能。

福利:
入职五险一金、商业补充医保、年度福利体检、年度绩效奖金、双休

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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