岗位职责：

1、负责依照《QA管理规程》对车间规范运行进行监督检查（开批前确认），不合格提出整改；

2、负责对车间现场各种物料开具放行卡，并执行发放

3、负责根据《清场检查管理规程》监督检查生产车间现场清场工序，避免污染和交叉污染；

4、负责仓库现场计量器具周检；

5、负责洁净车间洁净度的监测工作（微生物），避免造成污染；

6、负责批生产指令进行审核（主配方项）；

7、负责依照《QA管理规程》对车间产品制造的全过程的质量控制点的检查；

8、负责半成品、待包装品、成品的中控检验、取样；

9、负责工艺验证、清洁及设备验证等验证工作中SOP执行情况的监督及取样；

10、负责对车间现场的药品电子监管系统维护及药品赋码全过程质量监控及开批核对；

11、负责异常情况（小问题）自行安排处理，超出权限范围内的，上报QA车间组长；

12、负责对中控仪器设备设施合理使用和维护保养。

任职要求：

1、药学、制药相关专业本科及以上学历；

2、具有5年及以上质量管理经验；

3、具备药品检验相关技能；

4、准确的分析判断能力，良好的计划、组织、协调和沟通能力。

5、办公地点在山东滨州或天津。