岗位职责：
1、负责与其他公司（受托生产企业、CDMO等）、研究机构（CRO等）的药品处方、工艺交接；
2、负责临床阶段项目/产品工艺风险的识别。
3、参与对受托生产企业的遴选、审计，参与临床药品和受托生产品种的生产过程监督。
4、参与审核临床药品和委 托生产产品的工艺规程/工艺验证、委 托生产合同等各类文件。
5、负责建立、维护和优化新产品技术转移体系。
6、负责项目技术转移指导和技术人员的安排。
7、参与项目转移规划，负责项目转移启动、实施、投产落地、上市后工艺变更。
8、项目技术转移可行性评估。
9、产品相关工艺文件的审核。
10、根据公司经营计划制定新项目技术转移导入计划。
11、政府项目申报管理。
12、其他协调、支持工作。
任职资格
1、本科及以上学历，药学、制药等相关专业；
2、熟悉医药行业相关法规，如FDA指南、ICH、GMP等，具备质量管理、研发、注册和生产的相关知识；熟悉常规制剂生产工艺，对常用生产设备有一定了解。
3、8年以上药品生产、质量、研发相关工作经验，5年以上技术转移工作经验，有欧美产品技术指导经验为佳。