职位描述
职责描述:
1. 建立、更新和维护临床QA管理体系文件;
2. 审核各职能部门的SOP,对职能部门体系文件的全过程管理;
3. 开展培训,跟进各职能部门培训计划的执行;
4. 供应商、临床中心的稽查;
5. CAPA管理
任职资格:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、生物学、护理学等相关专业;
2.7年以上临床研究工作经验(具有3年以上,成熟企业的临床QA经验);
3.熟练掌握临床试验相关政策法规;
4.良好的质量管理意识、逻辑能力、执行能力、英文读写能力;
5.较好的书面和口头表达能力,善于沟通,良好的人际交往能力;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕