职位详情
生产管理员
6000-9000元
成都西立健医药科技有限公司
成都
1-3年
大专
08-06
工作地址

西藏奥斯必秀医药有限公司

职位描述
1、协助生产管理部经理按GMP要求进行本公司委托生产药品的生产管理,监控影响产品质量的因素,保证药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求;
2、按生产计划和生产订单督导委托生产品种的生产,协调和监督受托生产企业,确保GMP在生产过程的实施,确保受托方按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。确定和监控物料和产品的贮存条件。
3、编制生产计划和生产订单并进行动态跟踪。
4、起草委托生产品种相关的工艺规程、生产管理文件、操作规程等文件。
5、协助生产管理部经理进行产品相关的生产技术经济指标(原料、辅料、包装材料消耗、检验合格率、产品收率、生产周期、生产效率)的统计分析,完成产品年度质量回顾的相关内容。
6、协助生产管理部经理在公司委托生产品种的全生命周期中开展风险管理工作,参与质量风险评估、控制、沟通、审核系统过程中的管理工作。
7、积极与受托方进行沟通协调,监督与委托品种相关的偏差调查处理、质量分析会、GMP自检等生产质量管理活动,协助生产管理部经理开展有关GMP自检工作并监督整改措施的落实。
任职资格
1、药学或相关专业大专以上学历(对有丰富生产质量工作经验者,可放宽学历层次及专业要求)。
2、2年以上无菌制剂药品生产企业生产或质量管理实践经验。
3、熟悉药品有关法律法规和本公司委托生产药品生产工艺,并具有一定的管理、协调、督导能力。
4、具有较强的沟通能力以及对问题的分析能力,有一定的表达能力和文字处理能力,适应短期出差

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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