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验证QA
6000-8000元
山东丰金生物医药有限公司
烟台
1-3年
本科
05-15
工作地址

山东丰金生物医药有限公司

职位描述
岗位职责:
1.验证项目进行编号管理,对验证文件进行归档管理。
2.对每年进行的验证项目下达年度验证计划,对上年度验证情况进行总结。
3.对起草的验证方案按照文件的要求进行审核,保证验证方案的合理性。
4.协调并安排相关的验证工作,并对验证结果进行确认,保证验证结果符合可接受标准要求。
5.负责验证主计划(VMP)的制定和实施管理。
6.对URS/FAT/SAT文件进行审核与管理。
7.负责职责范围内文件的制订、修订工作。
8.日常GMP符合性检查。
9.监督产品生产过程严格执行标准操作程序、中控仪器管理。
10.上级安排的其它工作。
任职要求:
1.学历、专业:大学本科以上、药学等相关专业。
2.培训:每年定期接受GMP、药政法规。
3.经验:熟练掌握GMP要求,熟悉公司生产质量管理流程、熟悉验证技术和方法、熟悉计算机化系统相关知识。
4.业务技能要求:熟悉验证工作并且能够对相关的验证进行审核并且提出合理化建议,按照GMP要求对所有的验证项目进行管理。
5.身体状况:身体健康,无色盲,无传染性疾病。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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