岗位职责

1、组织搭建公司GVP体系并维护体系正常运行，确保公司药物警戒活动的合规性。

2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。

3、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效。

4、组织建立公司内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构的沟通渠道，定期维护保证信息沟通顺畅。

5、负责重要药物警戒文件的审核批准，保证体系文件的时效性。

6、根据国家相关法规和指导原则要求及时进行体系升级和完善。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、药学、流行病学或相关专业背景。

2、五年以上从事药物警戒相关工作经历，有药物警戒体系0-1搭建经验。

3、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。