岗位职责：

1. 负责境内外临床试验期间及上市后个例安全性报告医学评估，判断因果关系、严重性、预期性等，撰写医学评述。
2. 参与撰写研发期间安全性更新报告（DSUR）、定期安全性更新报告（PSUR）、风险管理计划（RMP）等。
3. 开展临床试验期间及上市后药品信号检测，撰写分析报告。
4. 定期开展上市后药品文献检索及评价。
5. 负责上市后药品医学事件咨询解答。
6. 参与公司内部药物警戒体系的建设和完善，制定和优化药物警戒工作流程和标准操作程序（SOP）

任职资格：

1. 教育背景：具备医学相关专业硕士及以上学历，临床医学专业优先。
2. 工作经验：具有药物警戒相关工作经验或医学撰写经验1年以上，有医疗机构或临床研究经验优先。
3. 专业技能：英语六级或相当水平；具备扎实的临床医学知识，熟悉ICH、中国药物警戒相关法规及行业指南；具备良好的汇总分析和文献检索及评价能力；具备内分泌专业方向知识及从业经验优先。
4. 综合素质：具有较强的时间观念和责任心；具备较强的沟通能力；有良好的协调能力和学习能力