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制剂研究员 (MJ000121)
1.6-3万
杭州先为达生物科技股份有限公司北京分公司
北京
5-10年
硕士
02-12
工作地址

北京先为达生物科技有限公司

职位描述

岗位职责:

1、负责制剂制剂处方、工艺开发和包装系统开发方案的制订并执行,完成处方及工艺开发报告,确保符合公司及项目针对制剂处方和工艺开发的的要求。

2、根据市场反馈、商业化需求以及竞品调研,确保公司已上市产品的处方、制剂工艺及包装系统进行持续更新及优化

3、依据公司及项目需要,对第三方开发公司进行的制剂开发进行技术评估、进度跟进及管理,确保第三方公司的开发符合公司及项目要求。

4、负责技术转移方案的撰写及执行,完成内外技术转移,完成技术转移报告,确保技术转移成功。

5、负责制剂生产过程中的技术支持,确保生产过程的制剂相关技术问题顺利解决。

6、根据公司项目申报的要求,负责与药物申报相关的资料的撰写,确保资料符合申报注册要求。

7、负责技术流程的建立、优化,保证成熟技术的流程化运营;


任职资格:

1、硕士以上学历,生物或药学相关专业

2、具有6年以上药物制剂开发经验,具有清晰的制剂开发思路,具有完整的IND申报经验,拥有至少3种以上剂型开发经验。

3、有长效注射液开发经验(注射用原位凝胶等)及工艺放大经验优先

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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