岗位职责
1、负责和指导小试、中试工艺研究及放大,制定研究方案,有效组织实施;
2、负责和指导完成制剂工艺,原始记录完整规范,达到药品注册现场核查要求;
3、负责和指导撰写研究报告,撰写和提交注册申报材料;
4、负责管理实验室,指导日常维护仪器设备。
任职要求
1、中药分析、中药学、药学、药物分析、分析化学及相关专业;
2、6年以上医药行业研发工作经验,4年以上中药工艺开发及制剂工艺开发工作经历;
3、掌握中药学、药品检验和药物分析等相关专业知识,掌握药品检验和质量标准研究制定的相关流程及方法;
4、熟知药品研发、注册申报等相关流程;
5、对工作踏实认真、积极主动的工作态度,具有较好的沟通、组织协调能力和团队意识;
6、有经典名方、配方颗粒、医院制剂、新药开发等经验者的优先。