职位详情
器械微球制剂主管
1.6-2.3万·13薪
北京诺康达医药科技股份有限公司
北京
5-10年
本科
07-29
工作地址

北京诺康达医药科技股份有限公司

职位描述
岗位职责:
按照项目经理确认的实验方案,全面负责技术交底书的工作,确保项目技术交底书符合合同及公司相关法规要求。
1.文献检索与方案制定:对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目技术难点和关键点,完成项目研究方案,合理制定实验方案等。
2.方案实施:按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原材料及设备的筛选和采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致等。
3.技术要求:确定项目原材料、中间品、成品质量标准及技术要求;进行工艺参数验证和结果进行分析,指导放大生产等。
4.资料撰写:负责撰写注册申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性等。
5.设备操作与维护:熟悉实验室设备,了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;熟悉实验室设备原理等。
6.实验室管理:规范实验室管理,包括操作规范、仪器设备维护、原料试剂的有序摆放、保存和使用,负责督导实验室的安全和清洁卫生等。
7.其他:制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;协助项目经理完成日常临时性的工作。
任职要求:
1.教育背景:医药相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:有从事医药研发工作5年以上工作经验。
3.专业知识与技能:熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。
4.职业素养:理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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