一、岗位职责
1、生产运营管理：在生产负责人的领导下，负责所辖生产车间的日常运营与管理，确保生产计划按时、保质、保量完成，达成生产效率、收率及成本控制目标。
2、合规与质量保证：严格执行GMP及相关法律法规要求，确保所有生产活动符合质量标准与SOP；组织调查并处理生产过程中的偏差、异常，确保CAPA有效实施。
3、团队建设与管理：负责生产团队的搭建、培养、激励与绩效考核，提升团队专业技能与执行力；营造安全生产、持续改进的团队文化。
4、工艺与流程优化：主导或参与生产工艺优化、技术改进项目，推动精益生产，提高生产效率、降低能耗与物耗。
5、设备与设施管理：协同工程部门，确保生产设备、设施处于良好的验证与维护状态，保障生产连续稳定运行。
6、安全生产与EHS：全面落实安全生产责任制与EHS（环境、健康、安全）管理体系要求，确保生产现场安全、合规，预防事故。
6、跨部门协作：与质量、项目、技术、仓储等部门紧密协作，有效解决生产相关各类问题，支持新产品转移、工艺验证及客户审计等工作。
7、预算与成本控制：参与制定并负责执行部门生产预算，监控生产成本，持续寻求降本增效的机会。
二、资质要求
1、教育背景：药学、化学、生物工程、制药工程或相关专业本科及以上学历。
2、工作经验：具有10年以上制药企业生产管理相关经验，其中至少5年以上团队管理经验，有跨国药企或通过国际GMP认证企业经验者优先。
3、熟悉固体制剂、无菌制剂等至少一种主流剂型的完整生产工艺与设备，具备丰富的现场问题解决经验。
4、知识技能：精通国内外GMP及相关药品生产法规；熟悉精益生产、六西格玛等管理工具者优先。
5、管理能力：具有出色的团队领导力和人员管理能力，能有效管理多元化的生产团队。
三、其他要求
1、优秀的领导力：能够树立清晰目标，激励团队，在压力下带领团队完成富有挑战性的生产任务。
2、系统思维与决策能力：具备全局观和系统性思维，能迅速分析复杂生产状况，做出果断、有效的决策。
3、出色的沟通协调能力：善于与各级别、各部门人员沟通，能够清晰传达指令、协调资源、化解冲突，推动工作顺利进行。
4、结果导向与持续改进意识：对生产绩效指标有强烈的责任感，永不满足于现状，积极寻求并推动流程、技术和管理的持续改进。
5、强烈的合规与质量意识：坚守质量与合规底线，将药品质量理念贯彻到日常管理中。
6、抗压能力与应变力：能够适应制药生产快节奏、多任务的工作环境，沉着应对各种突发状况。