岗位职责
1)协助负责QA体系的日常管理工作,如:变更管理、偏差管理、验证管理、OOS管理、供应商管理、文件管理等工作中的某一项或多项;
2)参与日常自检,并跟踪工作落实情况;
3)参与外部审计的准备、过程跟踪及后期整改;
4)现场QA:QC实验室现场QA及生产现场QA,分别对实验室、生产现场的各个环节进行监督和质量控制;
4)参与相关新药项目日常沟通协调工作。
任职资格:
1)本科及以上学历,化工、医药等相关专业;
2)1年以上相关工作经验;
3)熟悉国内外GMP法规要求,有国内外官方检查经验优先考虑;
4)具备起草质量体系文件相关经验;
5)具有良好的沟通能力,执行力及抗压力,服从公司安排。