一、岗位职责
1.负责有源医疗器械的产品规划、需求分析、功能定义及迭代优化。
2.协调跨部门推进产品从概念到上市的全流程，确保项目按时交付并符合法规要求。跟踪产品上市后表现，分析市场反馈及竞品动态，持续优化产品性能与用户体验。
3.调研国内外有源激光医疗器械市场趋势、技术发展，挖掘临床需求与未满足痛点，输出产品需求文档。
4.解决产品开发中的技术、合规及商业化问题。主导产品培训材料编写，为销售、市场及售后团队提供技术支持与产品知识赋能。
5.确保产品设计、开发及注册流程符合医疗器械行业法规，降低产品合规风险。参与产品风险分析（如FMEA），制定风险控制措施并跟踪闭环。
6.制定项目计划，监控关键节点，协调资源解决冲突，确保项目按计划推进。定期汇报产品进展、市场动态及竞品分析，提供决策支持。
二、任职要求
1.本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械设计、临床医学等相关专业优先。有一定英语能力。
2.3年以上医疗器械行业经验，其中至少2年有源医疗器械产品管理或研发经验，熟悉有源设备开发流程。了解医疗器械行业法规、流程。
3.具备从临床需求到产品落地的完整逻辑链，能独立输出产品需求文档及技术方案。
4.熟悉医疗器械质量管理体系及风险管理要求。
5.具备跨部门协作与资源整合能力。能高效推动技术、市场、临床等多方需求落地。
6.通过市场数据、用户反馈及竞品分析提炼产品优化方向，推动产品创新升级。
加分项：
有成功主导有源医疗器械从0到1上市经验者优先。
熟悉医疗器械国际注册流程（如FDA 510(k)、CE MDR）者优先。
具备临床背景或医疗器械销售/市场经验者优先。
该岗位属于海峡院下属中心，入职公司、劳动关系与中心项目公司签订。