一、岗位职责

1. 负责汇总、整理产品需求立项申请，组织立项评审，输出评审结论。

2. 负责组织制定项目需求、计划，识别风险等。推进医疗器械产品设计开发工作的项目管理和生命周期管理。

3. 负责监控开发周期内的整个项目实施过程，包括：项目进度控制、风险控制、变更控制等，处理项目中遇到的问题，确保项目顺利开展。

4. 负责组织项目例会、问题会议、评审会议等，推动团队部门间紧密合作，协调内外部沟通。

5. 定期收集、识别、评估、分析、处置和跟踪项目各阶段的风险，形成风险管理计划，组织讨论并形成应对措施。

6. 对接市场营销部提供产品售前、售后的技术支持。

7. 熟悉医疗器械相关法规和标准，汇总项目控制、记录和管理过程中的各项数据及分析。

8. 对接公司合作的高校、医院的项目对接和技术支持，协助外部科技项目或课题的研发技术资料提供。

二、任职要求

1. 本科及以上学历，具备研发背景经验优先。

2. 3年及以上全流程项目管理经验，具有医疗器械（仪器）类项目管理经验者。

3. 熟悉医疗器械相关法律法规、行业标准，熟悉ISO-13485者优先。

4. 具备良好的统筹规划能力，沟通协调能力强，持有PMP或同类项目管理证书者优先。

5. 具备跨学科团队的领导能力，并善于利用团队协作提高工作效率。

6. 高度责任心和团队合作精神，表达能力强，善于沟通及解决问题。

该岗位属于海峡院下属中心，入职公司、劳动关系与中心项目公司签订。