工作职责：
1、 组织完成药监部门的各类监督检查、飞行检查及第三方审计工作，确保企业顺利通过并维持正常经营资质；
2、 制定并完善公司质量体系文件及质量管理标准模板，确保其符合各项法规及现场检查要求；
3、 跟踪、解读并组织内部传递最新的医疗器械法规、政策与行业标准，策划并实施内部质量培训，提升全员质量意识与合规能力；
4、 负责公司ERP等信息化管理平台的 上线统筹与运营管理工作，确保系统流程符合质量管理规范；
5、 组织协调异常产品质量问题处理，直至妥善解决；
6、 负责重大质量事故或质量投诉的调查、处理及报告，对质量事故进行最终决策；
7、 负责对第三方物流服务商的质量管理体系进行审核、监督与考核，并确保库存状态精准、合规受控；
8、 负责与上游供应商对接，完成首营及入库相关资料的收集、审核与系统录入工作；
9、 参与业务部供应链管理工作，提供支持与辅助，完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、 中共党员，具有良好的职业操守，并认同华润企业文化；
2、 统招大学本科及以上学历，医学、生物、药学、护理学、检验学等专业；具备医疗专业技术职称优先；
3、 3年及以上质量管理工作经历（熟悉华润集团的管理体系优先），熟练操作办公软件。