职责描述:
1. 主要负责临床研究中的医学相关工作,包括医学监查和数据的审阅和解读
2. 起草或审核修订各期临床试验相关的医学文档;
3. 与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;
4. 参与CRO/SMO公司管理;
5. 参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;
6. 协助申报政府基金项目
7. 定期收集相关竞品信息和医学进展
任职要求:
1. 临床医学、药学、药理等相关专业,硕士及以上学历;
2. 1-3年(优秀应届生亦可)相关医学撰写、医学监查经验,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状;
3. 了解Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资料的撰写;
4. 性格开朗,形象气质佳,具有良好的协调沟通、执行能力。