岗位职责:
1、建立、修订和完善设备验证管理SOP;
2、起草公司年度设备验证主计划,对验证计划实施情况进行跟踪和变更管理,负责公用系统验证、设备验证、工艺验证、清洁验证;
3、按变更计划识别风险、起草验证方案、汇总验证报告;
4、协助设备主管完成相关设备验证工作,主要是设备验证方案的起草及验证报告的填写,包括验证过程的偏差处理;
5、负责实施过程的监督指导、偏差的分析解决。
岗位要求:
1、统招大专及以上学历,生物、药学、制药工程、机械自动化等相关专业;
2、在制药/化妆品/医疗器械车间有同岗位工作经验至少2-3年,熟悉公共系统运行;
3、熟悉公用系统(空调、工艺用水、工艺用气、厂房设施)确认;
4、熟悉GMP质量管理体系;
5、具有一定的文件起草能力,包括设备维护规程、设备操作规程及相关的设备确认等。
职位福利:五险一金、免费午餐、节日福利、年终奖金
企业简介:
吉林省蓝浦浩业科技有限公司位于长春市北湖科技开发区宝成路3388号,注册资本3000 万元,年销售额亿元以上,现有员工300余人,是一家从事医疗器械、化妆品、消毒产品的开发、制造、销售为一体的高新技术型企业,是吉林省规模最大的医用敷料生产基地,国内多个知名品牌的加工基地。
职位福利:五险一金、节日福利、免费停车、加班补助、免费班车