负责GMP、EHS体系文件的起草、修订、优化与归档管理，确保文件规范、有效且符合法规要求。

编制生产工艺验证、设备清洗验证的方案及报告，协助完成相关验证活动的执行与记录。

负责设备确认（3Q）文件的起草与更新，包括安装、运行及性能确认方案与报告。

协助开展内部审计、外部检查的准备工作，并根据结果完成体系文件的整改与完善。

维护生产部相关文件的受控与分发，确保现场使用文件为最新有效版本。