工作职责：

本岗位作为我司与各知名医疗机构合作的核心接口，将深度参与创新型医疗器械的临床科研项目全周期管理，将在真实的临床环境中，负责在方案设计到数据产出的全流程中协助市场经理开展工作，是连接研发、临床与市场应用的关键纽带。

1. 项目基本文件起草： 根据项目需求进行中英文文献检索、整理与归纳；协助医学经理完成临床研究方案、CRF表及知情同意书等基本文件的起草与修订。

2. 驻场项目支持： 在手术室、内镜中心、病房等临床场景提供产品的驻场支持，进行规范化操作演示，解决临床项目中的技术问题，并收集关键影像、数据或案例资料。

3. 研究实施及管理： 协助完成研究项目的伦理审查、临床机构备案等启动流程；负责研究物资、试验器械的筹备与管理；严格按照研究方案和GCP规范执行临床观察、数据采集与记录。

4. 数据管理与分析： 负责临床研究数据的规范化录入、核查与清理工作；可运用SPSS、SAS或R等统计软件进行数据基本分析者可加分。

5. 进度与质量监控： 协助项目经理制定详细的项目时间表与预算，监控项目进展与关键节点，识别潜在风险并提出解决方案，确保研究项目质量与进度符合预期。

6. 文档与沟通管理： 建立并维护完整、可追溯的研究项目档案；作为主要联络人，负责与研究团队、医院各科室及公司内部的高效沟通，定期撰写项目进展报告。

7. 跨项目与跨区域支持： 根据需要，出差为其他合作项目或地区提供短期的临床项目支持。

8. 知识管理与内训： 整理项目的临床反馈与典型病例，形成内部培训材料和产品改进依据。

9. 完成市场部负责人交办的其他任务。

任职要求：

l 本科及以上学历，生物医学工程、临床医学、统计学、药学、生命科学等相关专业背景优先。

l 具备扎实的科研素养，熟悉临床研究项目全流程，掌握文献检索、实验设计、数据统计分析等基本技能，熟悉GCP、医疗器械临床试验质量管理规范及相关法规。

l 出色的沟通协调能力和团队合作精神，能够高效与临床医生、科研人员及内部团队协作。

l 能适应医院工作环境，责任心强，注重细节，具备优秀的学习能力和抗压能力。

l 有医疗器械临床研究、科研项目参与经验者优先考虑。

l 能接受偶尔的出差安排（如跨区域项目支持、展会等）。

职位背景信息：

旗下拥有北京睿仁医疗科技有限公司和湖南万木千帆科技有限公司两个科技运营实体，是国家高新技术企业和中关村高新技术企业，设计打造穿戴式生命监测、物联网解决方案、数据及人工智能服务，帮助医生更好地诊断、管理、预防和干预，帮助人们更好地管理自己的健康。

· 可穿戴式无线监护设备和医用耗材的品类引领者

· 智慧病房生命体征监测综合解决方案提供商

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· 中美10+家顶级医疗机构项目及科研合作