岗位职责：

1、依据药物警戒最新的法规要求，制定和完善药物警戒体系文件。

2、起草每份不良反应报告，确保药品不良反应监测与报告的合规性，并按要求提交。

3、开展药品安全风险识别、信息收集、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。

4、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效。

5、起草药物警戒计划，并执行。

6、主动收集和处理药品不良反应报告。

7、每月或及时向药物警戒部负责人汇报药品不良反应报告。

8、起草药品PSUR报告和药物警戒年度报告，并按时提交。

9、组织药物警戒委员会成员及公司全员开始相关的药物警戒培训，建立药物警戒档案，并保存。

岗位要求：

1、大专或以上学历或中级及以上专业技术职称，医学、药学、流行病学或相关专业;

2、已接受药物警戒相关培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能和文献查阅能力；

3、熟悉office办公软件及熟悉风险分析软件应用；

4、较好的语言沟通协调能力，工作细致，条理清晰，有较强的责任心和保密意识。

5、具备药物警戒管理、实操经验、PSUR报告撰写、不良反应报告、投诉处理及风控管理。

6、近5年内未存在严重违反药品监管法规行为或者存在失信记录。

公司福利：

1、上班时间8:00-12:00,14:00-18:00，周休1.5天；
2、购买五险、定期体检、包食宿、年终奖金；
3、行业前景好、平台大、工作氛围轻松、领导nice。