岗位职责：

1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。

2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系；

3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，编制审核报告；

4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作；

5.配合各级药品监督管理部门监督检查，针对检查发现的问题，组织整改；

6.协助企业负责人开展原因调查、产品召回等风险控制措施；

7.处理企业生产的医疗器械发生重大质量问题；

8.定期组织企业对质量管理体系运行情况进行全面自查，并提交年度自查报告。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，医疗及管理类相关专业；

2、有三类医疗器械行业3年及以上质量管理、生产管理、技术管理工作经验；