岗位职责：

1. 制定公司的年度质量目标和质量提升计划，并分解到各相关部门。

2.定期监控、分析和报告质量目标的达成情况，为管理层决策提供数据支持。

3.主导新产品开发过程中的质量策划（如APQP、PPAP），参与设计评审和验证。

4.监督生产过程的控制，确保关键质量控制点（QC）得到有效监控。

5. 建立并管理不合格品控制、纠正与预防措施（CAPA）流程。

6. 推广和应用持续改进方法论（如六西格玛、精益生产），降低质量成本，提升过程效率。

7.确保公司运营符合所有相关的产品质量法律法规和安全标准。

任职资格：

1.学历与专业： 本科及以上学历，质量管理、工程技术、工业工程、机械、电子、化学或相关理工科专业。

2工作经验： 5年以上质量管理工作经验，其中至少3年以上担任质量经理或质量负责人同等职位。

3. 精通质量管理五大工具（APQP, FMEA, MSA, SPC, PPAP）和问题解决方法论（8D, 5Why, CAPA）。

4. 熟悉与行业相关的法律法规和标准医疗器械需ISO 13485和FDA CFR 21 Part 820）

5.卓越的内外部沟通、协调和谈判能力，能够有效跨部门推动工作。

个人素质：

· 原则性强： 坚守质量底线，不畏压力，具有高度的责任心和职业道德。

· 领导力： 能够激励和领导团队，具备战略思维和影响力，能推动组织变革。

· 解决问题能力： 逻辑清晰，思维缜密，善于发现根本问题并找到有效解决方案。

· 注重细节： 对细节有高度的敏感性，追求卓越。

· 优秀的沟通能力： 能够与各级员工、管理层以及外部客户和机构进行有效沟通。