岗位职责:
1、负责带领团队小组进行生物大分子药物(蛋白药物、细胞药物、基因药物等)生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等样品的检测工作,支持大分子新药申报;
2、开发、优化、验证生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb,分析和总结实验数据,利用WLIMS,SoftMax等软件进行数据处理和分析,解决方法应用中的技术问题;
3、撰写大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件,符合GLP要求;
4、准确地按照项目方案、实验方法操作实验;
5、及时、准确的书写实验记录,确保实验数据与报告正确、完整;
6、参加技术讨论会议,基于实验数据进行总结归纳,给申办方提供项目进展报告;
7、指导培训新人等等;
任职资格:
1、大学本科及以上学历,药学、医学、生物工程、生物技术、动物医学等相关专业,掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术;本科至少5年工作经验,硕士至少3年工作经验;
2、具有良好的沟通协调能力,包括书面和口头表达能力;
3、熟悉免疫分析技术、细胞学相关实验者优先,具有三年及以上的大分子生物分析工作经验(PK, PD ,ADA/NAb, Biomarker 方法开发,方法验证及样本检测工作)
4、对当前生物药研发的热门疾病领域有所理解优先;
5、英文有特长,口语流利优先。
职位福利:五险一金、餐补、交通补助、节日福利、带薪年假