1. 专科及以上学历，微生物或生物、医学、医疗器械等相关专业
2. 有医疗器械行业从业经验，有3年以上质量管理工作经验优先
3. 有质量监测、品质保证，质量认证等方面工作的经验
4. 熟悉国内和国际相关质量管理、质量监督等方面的法律法规，比如ISO13485、ISO9001、MDR等经验，有内审员证书或者MDR培训证书者优先。
5. 有一定的英文读写能力。