立项主管
1.1-1.8万·14薪
杭州 硕士
下沙街道福城路292号东部医药港小镇
1. 牵头多肽药物分析技术攻坚,制定分析开发策略,主导关键质量属性的研究,确保分析方法具有前瞻性、科学性与可注册性。
2. 负责创新分析技术的开发与应用。
3. 主导分析方法的开发、优化与验证,解决分析过程中的技术难题,制定合理的质量标准,确保分析结果准确可靠,满足各阶段研发与监管要求。
4. 负责分析相关技术文件的起草与审核,确保申报资料符合法规要求。
5. 负责分析实验室的设备管理,确保仪器正常运行;负责对照品、色谱柱、特殊试剂的规范化管理。
6. 严格把控分析数据的合规性,审核实验原始记录、台账等资料,确保数据的准确性、可靠性与可追溯性;负责实验过程中的偏差调查与工作改进,落实纠正与预防措施。
7. 提供及时的分析技术支持;对接外部检测机构与监管部门,负责沟通交流、项目委托等响应工作。
岗位要求:
1. 药学、药物分析、分析化学等相关专业,本科以上学历;
2. 熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养,有HPLC或GC分析方法开发经验,有多肽类化合物分析经验优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕