岗位职责:
1.负责在研项目(包括创新药、改良型新药和仿制药)的临床研究具体实施和执行工作;
2.协助开展临床试验的各项工作,确保试验顺利进行;
3.负责撰写在研项目的临床试验相关资料(包括IND申报医学资料和伦理资料等);
4.负责与临床CRO和研究者沟通重要项目相关的事宜,如方案讨论会、伦理审核会以及中心启动会;
5.负责临床有效性和安全性数据分析,可为项目后续开续开发策略提供支持;
6.负责审核临床试验总结报告,可对临床试验过程中的数据进行复核、提出医学质疑并提出解决措施。
7.负责完成上级交代的其他工作任务
任职要求:
1.临床医学相关专业,硕士及以上学历,具有临床医生工作经验或者药企医学部工作者优先;
2.1年以上同岗位工作经验,优秀者可放宽;
3.熟悉临床常见疾病的诊疗流程,镇痛、肾病以及肿瘤等领域优先考虑;
4.熟悉临床研究的全过程以及临床试验管理相关法规的要求,具有IND申报以及I-III期临床相关资料撰写经验;
5.有较强的沟通能力,语言表达能力,团队和垮部门协作能力,能适应部分时间出差。