工作内容：
1、协助领导维护完善质量管理体系，确保体系的有效运行。
2、负责组织偏差、OOS/OOT的调查、产品客诉调查及不合格品处理，按时完成调查并及时维护台账。
3、负责产品的检验报告书、批记录审核，及产品放行审核。 负责变更执行以及自检、审计、GMP检查问题的整改。
4、制定稳定性试验计划并跟进计划执行，参与稳定性方案和报告的起草与审核，跟进稳定性考察结果，并参与考察结果的分析。
5、参与产品工艺规程、质量标准、检验sop等文件的制定和审核。
任职资格：
1、药学及相关专业本科及以上学历。
2、熟悉GMP及相关法律法规，有无菌药品质量管理工作经验优先。
3、具有2年以上质量管理体系（偏差、变更CAPA、培训、自检及审计等）工作经验。
4、具有较丰富的药学专业知识 具有良好的组织协调能力，良好的职业道德及工作态度，责任心强、诚信、有上进心。